2025-07-23
貝美藥業(yè)皮膚科產(chǎn)品TWYNEO?(維A酸過(guò)氧苯甲酰乳膏)獲藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書
貝美藥業(yè)宣布,TWYNEO? (維A酸過(guò)氧苯甲酰乳膏)于2025年7月22日,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。本公司正積極推進(jìn)開展相關(guān)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。TWYNEO?于2021年7月獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),用于治療9歲及以上患者的尋常痤瘡。在美國(guó)FDA的獲批是基于先前兩項(xiàng)美國(guó)三期(SGT-65-04和SGT-65-05)臨床試驗(yàn)的積極成果。此兩項(xiàng)臨床試驗(yàn),TWYNEO?可顯著減少患者60%以上的炎性...
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