2020-05-18
今天，CDE發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，文中明確指出，利用真實(shí)世界證據(jù)是兒童藥物研發(fā)的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見(jiàn)稿）》，其中指出，罕見(jiàn)病、兒童藥、中藥醫(yī)院制劑研發(fā)將接受真實(shí)世界證據(jù)。2016年12月7日美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)的《21世紀(jì)治愈法案》中，“真實(shí)世界證據(jù)”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
查看詳情 +2020-04-23
拂面春風(fēng)，潤(rùn)物細(xì)雨。4月23日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司宣布，貝美兒科藥物研發(fā)中心的首個(gè)實(shí)驗(yàn)室正式啟用。新啟用的實(shí)驗(yàn)室以滿(mǎn)足兒童患者的需求為出發(fā)點(diǎn)，在不斷擴(kuò)大的醫(yī)藥市場(chǎng)，以領(lǐng)先的研發(fā)策略造就卓著的科研成果，覆蓋全兒科人群，為中國(guó)兒童提供安全、有保障的藥品。
2020-04-23
拂面春風(fēng)，潤(rùn)物細(xì)雨。4月23日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司宣布，貝美兒科藥物研發(fā)中心的首個(gè)實(shí)驗(yàn)室正式啟用。新啟用的實(shí)驗(yàn)室以滿(mǎn)足兒童患者的需求為出發(fā)點(diǎn)，在不斷擴(kuò)大的醫(yī)藥市場(chǎng)，以領(lǐng)先的研發(fā)策略造就卓著的科研成果，覆蓋全兒科人群，為中國(guó)兒童提供安全、有保障的藥品。
2019-12-23
司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達(dá)成合作，獨(dú)家負(fù)責(zé)本品在中國(guó)大陸的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)工作。本品于2019年12月12日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的正式受理，并已進(jìn)入審評(píng)階段。
2019-12-23
司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達(dá)成合作，獨(dú)家負(fù)責(zé)本品在中國(guó)大陸的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)工作。本品于2019年12月12日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的正式受理，并已進(jìn)入審評(píng)階段。
2019-11-26
深圳的冬日陽(yáng)光明媚，天賜吉祥，2019年11月26日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司——注冊(cè)部和研發(fā)部喬遷至新的辦公區(qū)域，公司管理層及各部門(mén)同事齊聚一堂，舉行了簡(jiǎn)單而隆重的喬遷儀式。
2019-11-26
深圳的冬日陽(yáng)光明媚，天賜吉祥，2019年11月26日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司——注冊(cè)部和研發(fā)部喬遷至新的辦公區(qū)域，公司管理層及各部門(mén)同事齊聚一堂，舉行了簡(jiǎn)單而隆重的喬遷儀式。
2019-06-19
2019年6月18日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協(xié)議。雙方高層在美麗的黃埔江邊慶祝成功簽約。
2019-06-19
2019年6月18日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協(xié)議。雙方高層在美麗的黃埔江邊慶祝成功簽約。
2019-06-18
貝美藥業(yè)董事長(zhǎng)吳光美女士于2019年6月17日在上海由全球科技服務(wù)業(yè)聯(lián)盟主辦的“智藥強(qiáng)國(guó)”百億助力百家藥企發(fā)展計(jì)劃高峰論壇上發(fā)表了主題為“藥企如何提高研發(fā)性?xún)r(jià)比”的精彩演講。
2019-06-18
貝美藥業(yè)董事長(zhǎng)吳光美女士于2019年6月17日在上海由全球科技服務(wù)業(yè)聯(lián)盟主辦的“智藥強(qiáng)國(guó)”百億助力百家藥企發(fā)展計(jì)劃高峰論壇上發(fā)表了主題為“藥企如何提高研發(fā)性?xún)r(jià)比”的精彩演講。
2019-02-12
新年伊始，我們收到了印度W公司簽署的合同，這是公司簽訂的第一個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品合同，這是以BD團(tuán)隊(duì)為核心，市場(chǎng)、注冊(cè)、研發(fā)、后勤等多個(gè)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、通力合作、不懈努力的成果，這是公司在進(jìn)口引進(jìn)產(chǎn)品歷程中的重大里程碑。
2019-02-12
新年伊始，我們收到了印度W公司簽署的合同，這是公司簽訂的第一個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品合同，這是以BD團(tuán)隊(duì)為核心，市場(chǎng)、注冊(cè)、研發(fā)、后勤等多個(gè)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、通力合作、不懈努力的成果，這是公司在進(jìn)口引進(jìn)產(chǎn)品歷程中的重大里程碑。
2018-11-29
2018年11月20日，“舒他西林干混懸劑治療兒童輕、中度急性細(xì)菌性下呼吸道感染有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性的臨床研究”的組長(zhǎng)單位北京兒童醫(yī)院?jiǎn)?dòng)會(huì)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院門(mén)診樓三層內(nèi)科示教室正式召開(kāi)。這次啟動(dòng)會(huì)由感染內(nèi)科專(zhuān)家趙成松主任主持，來(lái)自科室的多位研究人員參會(huì)討論。
2018-11-29
2018年11月20日，“舒他西林干混懸劑治療兒童輕、中度急性細(xì)菌性下呼吸道感染有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性的臨床研究”的組長(zhǎng)單位北京兒童醫(yī)院?jiǎn)?dòng)會(huì)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院門(mén)診樓三層內(nèi)科示教室正式召開(kāi)。這次啟動(dòng)會(huì)由感染內(nèi)科專(zhuān)家趙成松主任主持，來(lái)自科室的多位研究人員參會(huì)討論。
2018-11-06
經(jīng)過(guò)近半年時(shí)間的準(zhǔn)備，深圳市貝美藥業(yè)有限公司近日正式通過(guò)了由國(guó)家指定的中規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系”的認(rèn)證工作，并成功獲得認(rèn)證證書(shū)。
2018-11-06
經(jīng)過(guò)近半年時(shí)間的準(zhǔn)備，深圳市貝美藥業(yè)有限公司近日正式通過(guò)了由國(guó)家指定的中規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系”的認(rèn)證工作，并成功獲得認(rèn)證證書(shū)。
2018-02-26
新春伊始，萬(wàn)象更新。嶄新的2018年，萬(wàn)事從頭起，貝美藥業(yè)也迎來(lái)了新的辦公場(chǎng)所。
2018-02-26
新春伊始，萬(wàn)象更新。嶄新的2018年，萬(wàn)事從頭起，貝美藥業(yè)也迎來(lái)了新的辦公場(chǎng)所。
