2025-02-13
2024年12月30日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司申報的地氯雷他定口服溶液（商品名：比達舒?)通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的技術(shù)審批，批準(zhǔn)生產(chǎn)！
地氯雷他定是第三代（也稱新型二代）組胺H1受體拮抗劑，是一種非鎮(zhèn)靜的長效抗組胺藥，具有選擇性外周H1受體拮抗活性，并且不會進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，無心臟毒性，臨床用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。《中國慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹診治專家共識》、《兒童過敏性鼻炎診療指南》等國內(nèi)多部指南，均表示可用于蕁麻疹及過敏性鼻炎。
地氯雷他定口服溶液可用于1歲以上兒童，口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后達到血藥峰濃度，終末半衰期約為27小時，因此每日僅需服用1次，服用方便。口服溶液劑型適用于兒童及老年患者等特殊患者群體，提高服藥意愿及依從性。
關(guān)于貝美藥業(yè)
深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。
貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品6個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。
貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。
貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+ 輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認(rèn)可。
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