2020-09-23
貝美藥業與EMP PHARMA達成原研口服溶液在中國地區的獨家許可協議
2020年8月25日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與荷蘭EMP Pharmaceuticals B.V.（以下簡稱“EMP Pharma”）就某原研改良新型藥品（以下簡稱“本品”）簽署中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化。
本品屬于激素替代藥物，用于相關激素功能低下的替代治療，在國內屬于臨床急缺和急需產品，主要患者人群集中于兒童。本藥物治療窗較窄，因此精確和均勻的劑量對于確保患者的準確給藥尤為重要。目前中國已上市的同類藥物只有片劑，面對最主要的患者人群兒童，EMP Pharma開發的創新口服液體劑型（本品）具有給藥精準的特性，其均勻性極佳，處方質量穩定，溶液不含酒精、糖和色素，同時掩味技術出色，口感極佳，使其成為特定人群——包括兒童、吞咽困難患者的首選產品。
本品已在德國、英國、法國、荷蘭、比利時、希臘、奧地利等歐洲國家上市，并列為同類藥品的參比制劑；并以505B(2)已經向FDA提交了注冊申報。在中國，將作為獨家創新劑型申報上市。
該藥物制劑，截止2019年全球年銷售額高達45億美元（305億人民幣）。中國已上市的同藥物分子片劑銷售額達4.45億人民幣，且一直保持穩定增長，具有可觀的市場規模。該藥物分子目前無兒童適用劑型，本品在中國的成功上市，將很好的滿足兒童患者的需求。
關于EMP Pharma
EMP Pharma是荷蘭PharmaMatch與希臘Pharma-Data成功合作的醫藥開發企業，其總部辦事處位于荷蘭的阿姆斯特丹。自2007年運營以來，EMP一直是國際藥品行業的領跑者。 EMP致力于開發改良型新藥、利基制劑產品。其產品在美國和歐洲皆獲得專利保護。
關于貝美藥業
貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域，旨在成為集研發、引進、生產、銷售為一體的新型醫藥企業，將自主研發及引進國內外兒科產品作為戰略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統、抗感染、神經系統、消化系統等領域。貝美藥業致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感極佳且高質量的產品。
