2023-08-07
2023年08月02日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）與Hetero Labs Limited合作的進(jìn)口制劑產(chǎn)品“拉考沙胺口服溶液（商品名：樂美定?）”成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
拉考沙胺作為第三代新型抗癲癇藥物，也是指南推薦局灶性發(fā)作一線用藥。其具備獨特的作用機(jī)制——選擇性作用于慢失活鈉通道，使鈉通道關(guān)閉作用更強(qiáng)更加持久，從而起到很好的抗癲癇作用，為部分癲癇發(fā)作患者帶來新的治療選擇。
拉考沙胺是全球抗癲癇藥物市場第二大品種。在中國，拉考沙胺制劑市場逐年成倍遞增，2021年的樣本醫(yī)院銷售額超5330萬元，2022年超1.14億元。拉考沙胺國內(nèi)市場具有巨大的上升空間。
樂美定?為原裝進(jìn)口引進(jìn)，具有FDA認(rèn)證的國際高品質(zhì)。本品為口服溶液，配備了量杯和給藥器，較片劑更能為兒童患者提供精準(zhǔn)的給藥劑量，提高臨床用藥安全性。同時，草莓口味提高了兒童患者的依從性。
樂美定?是貝美藥業(yè)第一個獲批的抗癲癇產(chǎn)品，也是繼自研的托莫西汀口服溶液獲批后，神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物的又一個新成員，對公司CNS產(chǎn)品管線的發(fā)展有著重要意義。兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病種類眾多，會對給患兒的身心健康帶來嚴(yán)重負(fù)面影響，因此，CNS領(lǐng)域也是貝美重點打造的管線之一，目前我們已經(jīng)布局了多個CNS領(lǐng)域的產(chǎn)品，后續(xù)將會陸續(xù)申報和獲批，持續(xù)為患兒提供更多治療選擇。
關(guān)于Hetero
Hetero成立于1993年，是印度最大的私營制藥公司，印度領(lǐng)先的仿制藥公司之一，也是世界上最大的治療HIV/AIDS的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物生產(chǎn)商，致力于各種治療領(lǐng)域高品質(zhì)化學(xué)藥品和生物藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和營銷。
經(jīng)過30年的卓越發(fā)展成為世界上最大的ARV API & FDF生產(chǎn)商之一，擁有300多個API（原料藥）和200多個FDF（制劑）。該公司業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布140多個國家，全球擁有22000多名員工。因其在各種產(chǎn)品的研發(fā)、制造和商業(yè)化方面的優(yōu)勢而享譽(yù)全球。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
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