2022-07-14
深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與江蘇奧賽康藥業有限公司（以下簡稱“奧賽康藥業”）于近日就艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑（以下簡稱“產品”）在全國指定區域和省份達成合作推廣授權協議（以下簡稱“協議”）。
根據協議，奧賽康藥業獲得貝美藥業艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑在全國指定區域和省份的合作推廣權益。 合作產品由貝美藥業于 2020 年引進，貝美藥業擁有國內注冊和商業化權益，并在 2021 年 4 月國內首家申報上市。合作產品由印度 Cipla 公司研發和生產，于 2020 年 3 月獲得美國 FDA 批準上市，是美國首家獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑仿制藥，擁有 10mg、20mg 和 40mg 三個規格。
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合作產品基本信息
? 艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要用于糜爛性食管炎（EE）和胃食管反流疾病（GERD）的治療、降低非甾體類抗炎藥治療相關的胃潰瘍、與適當的抗菌藥聯合用藥根除幽門螺桿菌以及用于治療病理性分泌過多疾病包括成人Zollinger-Ellison 綜合征等。
? 腸溶干混懸劑與普通劑型相比，便于兒科患者和和吞咽困難患者的給藥，目前國內腸溶干混懸劑型無企業獲批上市。艾司奧美拉唑口服腸溶干混懸劑是唯一獲準用于兒科臨床患者的 PPI 制劑產品，埃索美拉唑顆粒劑（10mg）即艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑，是國家《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》品種，是中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。
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同類藥品的市場情況
? 艾司奧美拉唑屬于質子泵抑制劑（PPI），通過特異性抑制地抑制 H+/K+-ATP酶而阻斷胃酸分泌。相較于其他 PPI，艾司奧美拉唑等更快抑制胃酸、更快緩解癥狀、更長久發揮療效。艾司奧美拉唑為弱堿性藥物，對酸不穩定，其腸溶劑型可以保護藥物不受到胃酸破壞，更好地從小腸吸收進入血液，提高其生物利用度。
? 根據 IQVIA 數據顯示，2021 年傳統 PPI 招標價銷售額達到 201.1 億元，其中口服 PPI 市場超 100 億元。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 2021 年美國市場銷 售額突破 10 億元，合作產品 2020 年在美國批準上市，2021 年銷售額突破 3000 萬美元（超 2 億元），保持快速增長。
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關于奧賽康藥業
江蘇奧賽康藥業有限公司（以下簡稱“奧賽康藥業”）系深交所主板上市公司北京奧賽康藥業股份有限公司（股票代碼：002755.SZ）的全資子公司，建有化學藥和生物藥兩大技術研發平臺，是集研發、生產和銷售為一體的綜合性高新技術企業。奧賽康藥業產品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗耐藥感染等治療領域，在細分市場具有極高的品牌影響力。連續多年榮膺“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”和“中國創新力醫藥企業”等榮譽稱號。
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關于貝美藥業
深圳市貝美藥業有限公司專注于兒童化學處方藥領域，集研發、引進、生產、銷售于一體，已布局30余款兒童產品，覆蓋了呼吸系統、抗感染（抗菌）、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。 貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr Reddy、LTS、MedPharma、Synthon等公司建立了長期合作伙伴關系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。
